Биоаналог тимозина альфа-1 для терапии хронических гепатитов 

и ОНКОЛОГИЧЕСКИХ ЗАБОЛЕВАНИЙ

ВАРИАНТЫ РЕАЛИЗАЦИИ ПРОЕКТА


Лицензия

от 100 млн Р.

совместная разработка

от 28 млн Р.

О препарате

Биоаналог тимозина альфа-1, АФС

ПРОИЗВОДСТВО БИОНАНАЛОГОВ ДЛЯ ТЕРАПИИ ОНКОЛОГИЧЕСКИХ ЗАБОЛЕВАНИЙ И ХРОНИЧЕСКИХ ГЕПАТИТОВ В И С

В ходе НИР получен биотехнологический аналог тимозина альфа-1, идентичный оригинальной субстанции, входящей в препарат Zadaxin (Thymalfasin) производства компании SciClone Pharmaceuticals. Уникальная биотехнологическая платформа позволяет получать субстанцию с более низкой стоимостью, нежели оригинальный препарат.

БИОАНАЛОГ ТИМОЗИНА АЛЬФА-1 ДЛЯ ТЕРАПИИ ХРОНИЧЕСКИХ ГЕПАТИТОВ И ОНКОЛОГИЧЕСКИХ ЗАБОЛЕВАНИЙ

ВАРИАНТЫ РЕАЛИЗАЦИИ ПРОЕКТА


Лицензия

от 100 млн Р.

СОВМЕСТНАЯ РАЗРАБОТКА

от 28 млн Р.

О препарате

Биоаналог тимозина альфа-1, АФС

ПРОИЗВОДСТВО БИОНАНАЛОГОВ ДЛЯ ТЕРАПИИ ОНКОЛОГИЧЕСКИХ ЗАБОЛЕВАНИЙ И ХРОНИЧЕСКИХ ГЕПАТИТОВ В И С

В ходе НИР получен биотехнологический аналог тимозина альфа-1, идентичный оригинальной субстанции, входящей в препарат Zadaxin (Thymalfasin) производства компании SciClone Pharmaceuticals. Уникальная биотехнологическая платформа позволяет получать субстанцию с более низкой стоимостью, нежели оригинальный препарат.


ЭТАП РАЗРАБОТКИ И СОСТОЯНИЕ РИД


Биоаналог Thymalfasin (Zadaxin) применяется для лечения хронического гепатита B и С.

Тимозин альфа-1 (тималфазин) применяется как адъювантная терапия индуцированной химиотерапией иммунной депрессии, иммунной недостаточности и иммуносупрессии у пациентов с немелкоклеточной карциномой легкого (НМРЛ), злокачественной опухолью, гепатоцеллюлярной карциномой (HCC), раком молочной железы, лимфомой Ходжкина (программа CHOP), колоректальным раком, раком головы и шеи, лейкемией, панкреатической карциномой и карциномой почек, а так же при терапии муковисцидóза.

Преимущества препарата

АФС тимозина альфа-1 идентична оригинальной субстанции, входящей в препарат Zadaxin (Thymalfasin) SciClone Pharmaceuticals
Отсутствие зарегистрированных на территории РФ воспроизведенных препаратов на основе Zadaxin (Thymalfasin)
Низкая стоимость субстанции за счет уникальной биотехнологической схемы получения
Легко масштабируемая технология

ВАРИАНТЫ УЧАСТИЯ В ПРОЕКТЕ

Варианты реализации проекта включают как заключение лицензионного договора на использование РИД, так и дальнейшую совместную разработку продукта.

ЛИЦЕНЗИОННЫЙ ДОГОВОР 

Заключение договора о распоряжении исключительным правом на РИД (прежде всего лицензионного).

Ориентировочная сумма инвестиций:

• Предоставление права использования РИД
От 100 млн руб.

• Роялти 5%

СОЗДАНИЕ МИП

Создание проектной компании в форме малого инновационного предприятия (МИП) с участием ИБХ РАН, инвестора и физических лиц (ученых-разработчиков). 

Цель - доведение исследований до этапа вывода на рынок и организации производства и продаж.

Ориентировочная сумма инвестиций: 

От 388 млн руб.

СОЗДАНИЕ МИП

Создание проектной компании в форме малого инновационного предприятия (МИП) с участием ИБХ РАН, инвестора и физических лиц (ученых-разработчиков).

Цель - доведение исследований до определенной стадии и продажи научного продукта в форме сублицензирования.

Ориентировочная сумма инвестиций:


• Доклинические исследования: от 28 млн руб.

• Клинические исследования, фаза 1
От 60 млн руб.

• Клинические исследования, фаза 2
От 100 млн руб.

• Клинические исследования, фаза 3
От 150 млн руб. 

ДОГОВОР ИТ

Заключение договоров инвестиционного товарищества (ИТ) для проведения дальнейших этапов исследования на базе инвестора с участием ИБХ РАН.

Цель - получение научного продукта, либо конечного продукта в виде лекарственного средства.

Ориентировочная сумма инвестиций:

• Доклинические исследования: от 28 млн руб
.

• Клинические исследования, фаза 1
От 60 млн руб.

• Клинические исследования, фаза 2
От 100 млн руб.

• Клинические исследования, фаза 3
От 150 млн руб.

• Опытное производство
От 20 млн руб.

• Продвижение
От 50 млн руб. 


DEVELOPERS

The Shemyakin & Ovchinnikov Institute of bioorganic chemistry (IBCh) of the Russian Academy of Sciences is one of the largest Russian scientific organizations. The Institute is a leader in fundamental and innovative researches on the fields of molecular, structural and cell biology, bioorganic chemistry, biophysics, bioengineering, cell technologies, “in vivo” molecular based bioimaging, genome editing, bioinformatics etc. This multidisciplinary structure allows large-scale research at the interface of sciences, where the most interesting scientific discoveries are born today.

The hallmark of the IBCh RAS is the concentration of efforts and resources on solving the most urgent and complicated problems on the field of life sciences. Talented young people and leading specialists, including Russian and foreign science leaders, Nobel Prize laureates and members of the international advisory council of the Institute are involved in.

HEAD OF THE PROJECT


CONTACT us

get in touch

On cooperation issues please contact the head of NTI Center project department
Sergey Semenov

address 16/10, Miklukho-Maklaya St, Moscow, Russian Federation, 117997

All products and services of NTI Center IBHh RAS